Generika erklärt: gleicher Wirkstoff, weniger Kosten

Sie lösen Ihr Rezept in der Apotheke ein und erhalten eine Packung mit einem unbekannten Namen, in einer anderen Farbe und zu einem tieferen Preis – obwohl Ihre Ärztin das gewohnte Medikament aufgeschrieben hat. Kein Grund zur Sorge: In den allermeisten Fällen handelt es sich um ein Generikum. Es enthält denselben Wirkstoff wie das Originalpräparat, wird von Swissmedic nach denselben Massstäben geprüft und ist behördlich als gleichwertig eingestuft. Dieser Ratgeber erklärt, was ein Generikum ausmacht, warum es günstiger sein darf und worauf Sie achten dürfen.

Was ist ein Generikum?

Ein Generikum ist ein Nachahmerpräparat eines bereits zugelassenen Medikaments. Es kommt auf den Markt, nachdem der Patentschutz des Originals abgelaufen ist. Entscheidend: Es enthält denselben aktiven Bestandteil – den Wirkstoff – in derselben Menge und in einer vergleichbaren Darreichungsform wie das Original, das man auch Referenz- oder Originalpräparat nennt. Unterscheiden dürfen sich hingegen der Produktname, die Farbe, die Form sowie sogenannte Hilfsstoffe wie Füll-, Binde- oder Farbstoffe.

Solange ein Medikament durch ein Patent geschützt ist, darf nur der Originalhersteller es verkaufen. Erst danach steht der Wirkstoff allen Firmen offen. Wer ihn dann als Generikum anbietet, muss die Qualität und die gleichwertige Aufnahme im Körper belegen – kann aber auf den teuren Forschungsteil verzichten, den der Originalhersteller bereits geleistet hat.

Bioäquivalenz: warum Generika gleich wirken

Das Kernstück jeder Generika-Zulassung ist die Bioäquivalenz. Damit ist gemeint, dass der Wirkstoff aus dem Generikum in vergleichbarer Geschwindigkeit und in vergleichbarer Menge in den Blutkreislauf gelangt wie aus dem Original. Der Hersteller weist dies in Studien nach und legt die Ergebnisse Swissmedic vor. Erst wenn die Aufnahme innerhalb eines behördlich anerkannten Bereichs liegt, gilt das Präparat als austauschbar.

Konkret betrachtet man, wie hoch die Wirkstoffmenge im Blut ansteigt und wie viel davon insgesamt aufgenommen wird. Das Vertrauensintervall dieser Kennzahlen muss im anerkannten Rahmen von 80 bis 125 Prozent gegenüber dem Original liegen. Diese Spanne klingt breit, ist statistisch aber eng gefasst und international etabliert – sie stellt sicher, dass sich Original und Generikum im Alltag therapeutisch nicht unterscheiden.

Wichtig zu wissen: Auch Generika unterliegen der laufenden Überwachung. Meldet jemand eine unerwünschte Wirkung, wird das genauso erfasst wie beim Original. Die Qualität wird über die gesamte Marktzeit kontrolliert. Wer die Abschnitte einer Packungsbeilage einordnen möchte, findet in unserem Leitfaden Beipackzettel verstehen eine Orientierungshilfe.

Original und Generikum im Vergleich

Die folgende Übersicht zeigt, was gleich bleibt und was sich unterscheiden darf. Sie ersetzt keine Beratung, hilft aber, die Packung in der Hand richtig einzuordnen.

Warum Generika weniger kosten

Der Preisunterschied hat einen einfachen Grund. Ein neues Medikament zu entwickeln, dauert viele Jahre und verschlingt hohe Summen für Forschung und klinische Studien. Diese Investitionen sichert das Patent ab. Läuft es aus, entfällt für Generika-Hersteller der grösste Kostenblock: Der Wirkstoff ist bekannt, die Wirksamkeit belegt. Mehrere Anbieter treten in den Wettbewerb, und der Preis sinkt – bei gleichbleibender, behördlich geprüfter Qualität.

In der Schweiz sind erstattungsfähige Medikamente auf der Spezialitätenliste des Bundesamts für Gesundheit aufgeführt. Generika werden dort zu einem tieferen Preis als das Original geführt. Wer trotz verfügbarem, austauschbarem Generikum das teurere Original wünscht, muss unter bestimmten Voraussetzungen einen erhöhten Selbstbehalt tragen – ein finanzieller Anreiz, das günstigere Präparat zu wählen. Ob das im Einzelfall zutrifft, klärt am besten die Apotheke oder die Krankenversicherung.

Der medizinische Nutzen bleibt derselbe. Für das Gesundheitssystem bedeuten Generika hingegen ein erhebliches Sparpotenzial, das an anderer Stelle sinnvoll eingesetzt werden kann. Ob ein Medikament überhaupt rezeptpflichtig ist, erklären wir separat unter rezeptfrei oder rezeptpflichtig.

Sicher umstellen: die Rolle der Apotheke

In der Schweiz gilt ein Substitutionsrecht: Die Apotheke darf ein wirkstoffgleiches, günstigeres Präparat abgeben, sofern die Ärztin oder der Arzt dies nicht ausdrücklich ausgeschlossen hat. Sie werden also informiert, wenn Sie statt des gewohnten Originals ein Generikum erhalten. Genau hier ist die Apotheke Ihre erste Anlaufstelle: Sie kennt die austauschbaren Präparate, prüft mögliche Wechselwirkungen und ordnet Ihre Fragen fachlich ein.

Für die meisten Menschen ist ein Wechsel zwischen Original und Generikum unproblematisch. Bei einzelnen Wirkstoffen mit enger therapeutischer Breite wird ein Wechsel jedoch sorgfältig begleitet. Nehmen Sie jedes Präparat nach Packungsbeilage ein und besprechen Sie einen Wechsel oder Unsicherheiten vorab mit Ihrer Apotheke oder Arztpraxis – nicht auf eigene Faust.